详细介绍:
6015S-04达到了美国关于与食品接触的材料的主要法规要求。满足FDA 规则21 美国联邦规则CODE(CFR)177.1520「烯烃高分子」(3.9) 的要求。
依据美国FDAFCN#75,可以用作与食品直接接触的薄膜、厚膜等。本注册适合于所有的食品及所有的使用条件。TOPAS 6015S-04 还达到了FDAFCN#405 规定的对包括瓶状容器在内的所有用于与食品接触的材料的要求。依据本注册,采
用「TOPAS 6015S-04」生产的制品可以反复使用。其使用条件范围遵从21CFR176.170(c) 的表2 中所示的分类A ~ H。根据「TOPAS 6015S-04」的玻璃化转变温度的不同,对实际的使用温度
有所限定。「 TOPAS」6015S-04 不含CONEG(北美州联盟)法规中限制使用
的重金属(Pb,Cd,Cr-6,Hg,)和California Proposition「TOPAS」6015s-04还满足欧盟有关于食品接触用材料的规定,用于聚合的原料单体在EU 塑料指令2002/72/EC1/2(2002 年8 月6 日) 及德国的“Bedarfsgegenst.
ndeverordnung”(1972 年12 月23 日)中有记载。
日本宝理COC6015S-04应用医药及医疗包装方面
「TOPAS 6015S-04」通过了在医药及医疗用途方面使用的相关试验。多数的「TOPAS 6015S-04」都在美国的FDA 药物主文件(DMF:RUGMASTERFILE),DMF#12132 及FDADeviceMasterFile
(MAF#1043) 中进行了注册。此外, 部分「TOPAS」还通过了包括急性全身毒性试验、皮内毒性实验及移植实验在内的美国药典委员会(USP)的级别VI 的生物
适应性协议。部分「TOPAS 6015S-04」品级通过了包括致敏反应(sensitization)、理化效应(physicochemicaleffects,)、细胞毒性(cytotoxicity)及溶血性
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