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在成都办理药品经营许可证,需要遵循一定的流程和准备相应的材料。以下是根据相关法律法规和官方要求整理的办理指南:
一、办理条件
申请办理连锁公司总部《药品经营许可证》核发审批在四川省市场监督管理局窗口办理,除此之外的零售药店申请办理《药品经营许可证》核发审批,在各区(市)县市场监督管理局/行政审批局窗口办理。
二、办理流程
提出申请:
向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门(或设区的市级食品药品监督管理部门,具体根据企业类型而定)提出筹建申请。
领取并填写《药品经营许可证申请表》,按照要求填写相关信息。
申办人向食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交相关材料。这些材料包括但不限于:
申办人(拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人)的学历证明原件、复印件及个人简历。
拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书。
提交电子版材料:
拟办企业在成都市市场监督管理局网上填报申请资料,数据必须与纸质材料数据保持一致。
提交以下申报材料复印件(需加盖申请单位公章,加盟店或直营店加盖连锁总公司公章):
申办《药品经营许可证》审查表。
核发《药品经营许可证》申请书(说明申请的内容、理由等相关情况,并须有“本企业对所提交材料的实质内容真实性负责”的内容)。
《药品经营质量管理规范符合性检查申请书》。
不是法定代表人(负责人)本人办理的,需提供法定代表人(负责人)授权委托书,以及委托人、被委托人身份证原件、复印件。
材料齐全、符合法定形式的,予以受理,出具受理编号;申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应一次性告知申请人需要补正的全部内容。
现场检查验收:
食品药品监督管理部门会对申请材料进行审查,并可能对经营场所进行现场检查,涉及药品质量、设备、场所卫生等。
药械处组织现场检查验收,出具体检查报告及审核意见,报送局领导审批。
核发许可证:
企业注册处根据局领导的审批意见,对符合条件的单位,核发《药品经营许可证》;不符合条件的,出具“不予许可决定书”。
申请人到窗口递交纸质版申请材料和领取相关批件(含《同意筹建通知书》、《受理通知书》等)。