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办理三类医疗器械许可证需要满足一系列的条件，这些条件通常涉及经营场所、人员资质、产品质量管理制度等多个方面。以下是对这些条件的详细归纳：

一、经营场所条件

1. 场地要求：
   • 必须具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库。
   • 经营场所应为办公性质，使用面积需达到规定标准，通常要求不少于45平方米（也有说法为30平方米以上）。
   • 仓库应满足医疗器械产品的储存需求，具有符合产品特性要求的储存设施和设备。
2. 地理位置与设施：
   • 经营场所和仓库的地理位置应便于监管和检查。
   • 应配备必要的办公设施和设备，以满足日常经营和管理的需要。

二、人员资质条件

1. 人员数量与岗位：
   • 通常需要至少配备4名相关人员，包括企业负责人、质量负责人、销售人员和仓管人员。
   • 人员数量可能因地区或具体政策而有所不同，但应确保每个岗位都有专人负责。
2. 学历与经验要求：
   • 质量负责人通常要求具备大专以上学历或中级以上职称，并具有三年以上相关质量管理经验。
   • 其他人员虽然没有明确的学历要求，但建议具备中专或高中以上学历，并具备与岗位相适应的专业知识和技能。
3. 专业背景要求：
   • 质量负责人和相关人员的专业背景应涵盖生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等与医疗器械相关的领域。
   • 特殊产品（如角膜接触镜、诊断试剂等）可能需要具备特定专业背景的人员。

三、产品质量管理制度条件

1. 质量管理体系：
   • 应建立健全与经营医疗器械相适应的质量管理体系，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
2. 技术培训与售后服务：
   • 应具备与经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持。
3. 法规遵守与义务履行：
   • 应遵守相关法律法规的规定，履行医疗器械注册人、备案人的义务，如建立并执行产品追溯和召回制度等。

四、其他条件

1. 申请材料：
   • 需要提交包括《医疗器械经营企业许可证申请表》、企业营业执照复印件、质量管理人员身份证明及学历或职称证明复印件、经营场所和仓库的地理位置图及平面图等相关材料。
2. 审核与发证：
   • 提交申请后，相关部门将对申请材料进行审核，并进行现场勘察和产品审核。
   • 审核通过后，将准予颁发三类医疗器械许可证。